中國(guó)和美國(guó)藥典對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量回顧要求的不同之處
來(lái)源：天津純水設(shè)備??????2020/3/31 10:55:55??????點(diǎn)擊：
【天津純水設(shè)備http://jmgw18.cn】美國(guó)CGMP除了要求要求企業(yè)進(jìn)行自檢外，還要求每年進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧（Q7a），要對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、回顧、分析，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)各種指標(biāo)制訂今后的警戒線標(biāo)準(zhǔn)。
中國(guó)GMP只在第83條提出自檢要求，要求企業(yè)對(duì)人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品的收回的處理等項(xiàng)定期進(jìn)行檢查，以證實(shí)與GMP規(guī)范的一致性，尚未出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量回顧的概念和規(guī)定，也沒(méi)有制定警戒線的要求。北京純水設(shè)備，天津水處理設(shè)備，天津去離子水設(shè)備。醫(yī)院用純化水設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備，醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。
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