中國(guó)GMP和美國(guó)GMP在取樣和檢驗(yàn)上的區(qū)別之處
來源：天津純水設(shè)備??????2020/3/31 10:58:05??????點(diǎn)擊：
【天津純水設(shè)備http://jmgw18.cn】中國(guó)的GMP只規(guī)定要有必要的取樣、檢驗(yàn)規(guī)程，對(duì)分析方法驗(yàn)證要求不多，對(duì)藥典中的方法不要求進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)檢驗(yàn)不合格結(jié)果的調(diào)查、分析、評(píng)估也沒有要求，只要求不合格的物料不能投入生產(chǎn)，不合格的成品不能放行。
美國(guó)的cGMP對(duì)所有的取樣方法、檢驗(yàn)步驟和方法、方法驗(yàn)證、檢驗(yàn)不合格（OOS）評(píng)估處理等都規(guī)定得非常詳盡，并有具體的指導(dǎo)文件（Investigating Out-of-Specification Test for Pharmaceutical Production），從而最大程度上避免了藥品在取樣、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)上的偏差，為保證藥品質(zhì)量提供了保障。北京純水設(shè)備，天津水處理設(shè)備，天津去離子水設(shè)備。醫(yī)院用純化水設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備，醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。
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